Mis vahe on sisu ühtluse ja analüüsi vahel - Erinevus-Vahel

Mis vahe on sisu ühtluse ja analüüsi vahel

The peamine erinevus sisu ühtluse ja testi vahel on see sisu ühtsus on test, milles hindamisüksused tehakse individuaalselt, samas kui test on test, milles tehakse mitu ühikut. Peale selle on sisu ühetaolisuse testide hindamisprotseduur kõigi üksuste puhul sama.

Sisu ühtsus ja analüüs on kahte tüüpi analüütilisi teste, mida kasutatakse farmaatsiatoodete kvaliteedi määramisel.

Kaetud peamised valdkonnad

1. Mis on sisu ühtlus
- Määratlus, menetlus, tähtsus
2. Mis on test
- Määratlus, menetlus, tähtsus
3. Millised on sarnasused sisu ühtluse ja analüüsi vahel
- Ühiste omaduste ülevaade
4. Mis vahe on sisu ühtluse ja analüüsi vahel
- peamiste erinevuste võrdlus

Võtmesõnad

Analüütilised testid, analüüs, sisu ühtlus, kvalitatiivne proovide töötlemine


Mis on sisu ühtlus

Sisu ühtsus on test, mida kasutatakse ravimit sisaldava ravimi annuse võrdsuse hindamiseks. Meetodit kasutatakse tablettide puhul, mis sisaldavad toimeainet vähem kui 10 mg või 10% W / W. Ka seda testi ei saa kasutada multivitamiinravimite või mikroelementide suhtes. Selle katse ajal võib proovist võtta juhuslikult 10 tabletti, et määrata nendes sisalduvate toimeainete kogus.


Joonis 1: Ravimid

Seejärel saab arvutada keskmise väärtuse. Aktiivse farmatseutilise koostisosa keskmine väärtus peab olema vahemikus 85-115% või 75-125% keskmisest väärtusest. Pärast seda viiakse sama test läbi veel 20 tabletiga, kui 2-3 tabletti on vahemikus. Proovi ei peeta vajalikuks annuseks, kui 30 tableti kogu proovis on rohkem kui kolm tabletti, mis jäävad vahemikku 85 kuni 115% või rohkem kui kolm tabletti, mis jäävad vahemikku 75 kuni 125%.

Mis on test

Analüüs on teine ​​analüütiline protseduur, mida kasutatakse proovi peamise funktsionaalse komponendi iseloomustamiseks. Samuti võib test olla kas kvantitatiivne ja / või kvalitatiivne test. Lisaks on testi esialgne rakendamine metallide puhtuse määramiseks. Siiski kasutatakse farmatseutilises tööstuses laialdaselt analüüse aktiivse farmatseutilise koostisosa iseloomustamiseks. Lisaks kasutatakse laialdaselt teste teistes valdkondades, sealhulgas laboratooriumi, farmakoloogia, keskkonna bioloogia, immunoloogia, molekulaarbioloogia ja biokeemia valdkonnas.


Joonis 2: kolorimeetriline analüüs

Lisaks on testis testitud peamine funktsionaalne komponent tuntud kui analüüt või sihtkomponent. Siin võib testi sihtmärk varieeruda ravimit, metalli, bioloogilisi molekule, nagu valgud, DNA, RNA, antikehad jne, või isegi elusorganismi rakku. Analüüsi põhiomaduseks on siiski see, et kõiki eksogeenseid reagente või reaktiive, samuti katse katsetingimusi, tuleks hoida konstantsena, samas kui ainult testi sihtmärk varieerub kas koguses või kvaliteedis.

Sarnasused sisu ühtluse ja analüüsi vahel

  • Sisu ühtsus ja analüüs on kahte tüüpi analüütilisi teste, mida kasutatakse farmaatsiatoote kvaliteedi määramisel.
  • Mõlemas testis järgitakse sama proovi iga prooviühiku puhul.
  • Samuti tehakse mõlemad testid toimeaine kohta.

Sisu ühtluse ja analüüsi erinevus

Määratlus

Sisu ühtsus viitab farmatseutilise analüüsi meetodile, mida kasutatakse tagamaks, et iga doseerimisvorm sisaldab aktiivse farmatseutilise koostisosa või raviaine ekvivalentset kogust, samas kui katse viitab uurimise protseduurile sihtmärgi olemasolu, koguse või funktsionaalse aktiivsuse kvalitatiivseks hindamiseks või kvantitatiivseks mõõtmiseks. üksus. Seega on see peamine erinevus sisu ühtluse ja analüüsi vahel.

Sihtmärgi tüüp

Samuti on sihtmärkide tüübid olulised erinevused sisu ühtluse ja analüüsi vahel. Farmatseutilised ravimid on sisu ühtluse testi sihtmärgiks, samal ajal kui DNA, RNA, valgu, süsivesikute, antikehade, metalli ioonide, farmatseutiliste ravimite jne sihtmärgiks võib olla test.

Proovi töötlemine

Iga ühikut hinnatakse individuaalselt sisu ühetaolisuse testis, samas kui kõiki mitmikühikuid töödeldakse testis samaaegselt. Seega on see veel üks erinevus sisu ühtluse ja analüüsi vahel.

Testi tüüp

Veelgi enam, üks erinev erinevus sisu ühtluse ja analüüsi vahel on see, et sisu ühtlikkus on kvalitatiivse testi tüüp, samas kui katse võib olla kas kvalitatiivne või kvantitatiivne.

Tähtsus

Peale selle on oluline, et farmatseutilise ravimi annuse ühtsuse hindamiseks oleks vaja sisu ühtluse testi, samas kui analüüs aitab iseloomustada proovi peamist funktsionaalset komponenti.

Järeldus

Sisu ühtsus on test, mis hindab ravimi annuse võrdsust. Seetõttu on see kvalitatiivse testi tüüp. Oluline on, et selle katse iga üksust töödeldakse individuaalselt. Võrdluseks, analüüs on analüütilise testi tüüp, mis aitab määrata nii proovi peamise funktsionaalse komponendi kvaliteedi kui ka koguse. Siin töödeldakse kõiki seadmeid üheaegselt. Seetõttu on peamine erinevus ühetaolisuse ja analüüsi vahel proovide töötlemise meetod.

Viited:

1. Patil, Mahesh. „Sisu ühtluse test.” Chrominfo, 1. jaanuar 1970,